Сертификация и Экспертиза - Регистрация БАД / Получить регистрацию биологически активные добавки



Регистрация БАД

Регистрация биологически активных добавок

В Российской Федерации регистрация биологически активных добавок (БАД) является обязательной, регистрируются в соответствии с Постановлением Правительства РФ № 988 от 21 декабря 2000 года «О государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий» и Постановлением Правительства РФ № 262 от 04 апреля 2001 года «О государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации».

Кроме того, регистрация биологически активных добавок регламентирована Федеральным Законом № 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов» от 02 января 2000 года с изменениями от 28 декабря 2010 года.

Процедура регистрации включает в себя оценку соответствия БАД правилам изготовления и оборота; оценку возможности воздействия БАД на здоровье человека во время изготовления, применения или уничтожении; определение свойств, могущих быть потенциально опасными для жизни и здоровья людей.

Государственная регистрация биологически активных добавок проводится по следующей схеме:

Экспертную оценку представленных заявителем документов, которые характеризуют свойства данной биологически активной добавки и тех мер, которые предпринимаются для снижения негативного влияния продукции на здоровье человека;

Лабораторные испытания представленной биологически активной добавки на токсикологическое, гигиеническое, экологическое, санитарное соответствие.

Экспертную оценку проведенных лабораторных исследований;

Выдачу соответствующего свидетельства о государственной регистрации, которое дает право производства и обращения продукции на территории Таможенного союза.

Регистрация пищевых добавок и спортивного питания проходит через аналогичные этапы: проверка продукта, подготовка отчета о лабораторных исследованиях, подготовка пакета документов и непосредственно регистрация.

Срок действия свидетельства о регистрации БАД распространяется на весь период производства российской продукции и период поставок импортной.

Ввиду вступления России в Таможенный Союз отменена процедура получения санитарно-эпидемиологического заключения на технические условия для биологически активных добавок, произведенных в России.

Необходимые документы для регистрации БАД произведённых на территории Таможенного союза:

  • заявление на проведение государственной регистрации;
  • копии документов, описывающих производственный процесс (стандарты, сертификаты, инструкции, состав продуктов, рецепт производства), каждая из которых заверяется производителем;
  • письменное подтверждение от изготовителя, которое доказывает, что продукт отвечает заявленным требованиям;
  • инструкции по эксплуатации товаров или их копии, заверенные заявителем и подтвержденные изготовителем продукта;
  • копии упаковочных этикетов или макеты этикеток, заверенные заявителем;
  • документы на неизвестные компоненты, которые содержатся в продуктах, заверенные заявителем;
  • акт об отборе образцов для лабораторных исследований;
  • документы от производителя, которые свидетельствуют о наличии или отсутствии генно-модифицированных добавок;
  • протоколы лабораторных исследований и экспертные заключения, полученные на основе проведенных опытов;
  • выписки из реестра индивидуальных предпринимателей или юридических лиц;
  • ответственность за доверенные документы, которые предоставляются для регистрации.

Необходимые документы для регистрации БАД произведённых вне территории Таможенного союза:

  • Заявление от производителя;
  • Копии документов, согласно которым производится продукция – БАД (Стандарты, ТУ, ТИ и т.д.). данные документы должны быть заверены с законом Стороны, где производится госрегистрация;
  • Декларация производителя о наличии или отсутствии ГМО, пестицидов и прочих добавок  в продукции;
  • Документация изготовителя, оригинал либо заверенная копия, по применению продукции;
  • Уведомление в письменном виде от изготовителя о том, что произведенная им продукция соответствует документации;
  • Соответствующим образом заверенная копия документа, предоставляемая производителем, которая подтверждают безопасность и заявленное качество;
  • Заверенные копии упаковок или этикеток;
  • Заверенные копии или оригиналы документов об активности пищевых БАДов;
  • Заверенная соответствующим образом копия документа, выданного компетентным органом здравоохранения страны, в которой изготавливается пищевая биологически активная добавка, разрешающее в стране-производителе его свободное обращение и подтверждающее его полную безопасность;
  • Протоколы испытаний, научные отчеты, отчеты экспертов;
  • Заверенные соответствующим образом копии документов, которые подтверждают ввоз на территорию таможенного союза образцов подконтрольной продукции;
  • Документы изготовителя на иностранных языках должны быть переведены и заверены соответствующим образом. 

#### Вы можете получить бесплатную консультацию наших специалистов прямо сейчас:####

  • обратившись к консультанту онлайн
  • позвонив в единый контактный центр в Санкт-Петербурге по телефону (812) 309-36-16
  • позвонив в единый контактный центр в Москве по телефону (495) 668-12-58
  • заполнив форму быстрого расчета заказа вверху страницы

####

Реализованные проекты
© 1999 – 2016 «Сертификация и экспертиза»
197101, Санкт-Петербург, ул. Кропоткина 1, офис 422, 423
Телефоны: (812) 309-36-16, (495) 668-12-58