Сертификация и Экспертиза - Государственной регистрации



Отказное письмо Роспотребнадзора

Отказное письмо Роспотребнадзора (отказное письмо на Экспертное Заключение или Свидетельство о Государственной Регистрации) – это официальное удостоверение того, что продукция не подлежит обязательной санитарной эпидемиологической оценке на соответствие санитарным нормам Таможенного Союза.

Отказное письмо Роспотребнадзора подтверждает, что продукция не подлежит контролю в рамках реализации санитарных мер ТС.

Срок действия отказного письма Роспотребнадзора, не ограничен, оно считается действительным до момента внесения изменений в список продукции, подлежащей обязательной санитарно-эпидемиологической оценке.

####Документы, которые потребуются вам для оформления отказного письма Роспотребнадзора:####

  • Описание продукции (область применения, внешний вид, технические данные);
  • Код ОКП и ТН ВЭД (если возможно);
  • Реквизиты организации-получателя.

####

У нас вы можете получить и другие виды отказных писем:

Отказное письмо для торговли

Отказное письмо МЧС

Отказное письмо для таможни (ВНИИС)

#### Вы можете получить бесплатную консультацию наших специалистов прямо сейчас:####

  • обратившись к консультанту онлайн
  • позвонив в единый контактный центр в Санкт-Петербурге по телефону (812) 309-36-16
  • позвонив в единый контактный центр в Москве по телефону (495) 668-12-58
  • заполнив форму быстрого расчета заказа вверху страницы

####

Почему стоит выбрать клуб Вулкан

Многие геймеры обожают игровые слоты Вулкан. Посетите любой форум геймеров, и Вы в любом случае найдете там положительное упоминание об игровом клубе Вулкан. Существует много преимуществ этого игрового клуба перед другими: быстрая и гарантированная выплата выигрыша, в вулкан играть бесплатно возможно, самые новейшие игровые слоты представлены здесь.

После регистрации на сайте Вулкан у Вас появится множество преимуществ. Вы получите полноценный статус игрока клуба. Игровой клуб Вулкан ведет рейтинг игроков, что дарит Вам возможность получения дополнительных бонусов. Вы всегда можете сыграть в лотерею или понравившийся турнир. В самих играх также есть возможность получения бонусных игр.

Однако обо всем по порядку. Турниры регулярно проводятся игровым клубом Вулкан. Так, сейчас действует игровой турнир "Пляжный сезон". Для того, чтобы поучаствовать в нем, Вам необходимо сыграть 50 раундов на игровых автоматов. Выиграет турнир тот, кто наберет наибольшее количество очков.

Возможность поиграть в лотерею также есть у любого игрока, у которого на счету есть денежные средства. Также необходимо быть зарегистрированным пользователем. Один лотерейный билет получается за тысячу ставок. Выигранные в лотерее деньги клиент может использовать по своему усмотрению.

Дополнительные возможности дарит также vip-статус пользователя. Это дополнительная возможность поучаствовать в акциях и получить в качестве поощрения денежные средства. Клуб Вулкан существует с 90-х годов. За это время клуб зарекомендовал себя как надежное учреждение, которое со всей ответственностью подходит к своей работе. Для нас важно учесть пожелания всех клиентов и сделать игры максимально понятными и доступными, чтобы любой человек мог отдохнуть играя в новейшие игровые слоты. Любой имеющийся у Вас вопрос Вы можете задать в службу техподдержки.

Регистрационное удостоверение Минздрава

Регистрационное удостоверение Минздрава

Развитие системы регистрации медицинских изделий в Российской Федерации, позволяет повысить  качество медицинской техники и лекарственных препаратов, производимых в России.

Регистрация медицинской техники, а также регистрация лекарственный средств, заключает в себе, серьезный стандартизированный процесс, при этом очень трудоемкий.

Государственная регистрация (Минздрав)официальный документ, выдаваемый на медицинские препараты, медицинскую технику, подтверждающий регистрацию и проверку на безопасность продукции.

  • Регистрационное удостоверение
  • Разработка и согласование технических условий
  • Токсикологические заключения
  • Приемочные технические испытания
  • Клинические испытания
  • Медицинские лицензии

Специалисты компании «Сертификация и Экспертиза» оказывают следующие услуг по регистрации:

  • консультационные услуги при формировании регистрационного пакета документов на российские и зарубежные медицинские препараты, изделия медицинского назначения и медицинскую технику в соответствии Российским законодательством;
  • сопровождение процесса регистрации медицинских препаратов медицинской техники и изделий медицинского назначения российского и зарубежного производства.

Срок действия регистрационного удостоверения не ограничен.

Необходимые документы для оформления регистрационного удостоверения изделий медицинского назначения:

  • заявление о регистрации изделия медицинского назначения;
  • документ, свидетельствующий об оплате государственной пошлины;
  • справку об изделии медицинского назначения;
  • документы, подтверждающие регистрацию организации-изготовителя в качестве юридического лица;
  • доверенность или заверенную копию договора в том случае, если заявителем не является изготовитель изделия медицинского назначения;
  • документы, подтверждающие соответствие условий производства изделия медицинского назначения требованиям законодательства Российской Федерации;
  • проект нормативного документа вместе с документами, подтверждающими соответствие изделия медицинского назначения его требованиям, либо требованиям технических условий, либо стандартов;
  • руководство по эксплуатации изделия медицинского назначения;
  • проект инструкции по медицинскому применению при регистрации физиотерапевтических аппаратов и реагентов (наборов) для диагностики (in vitro), самостоятельно используемых конечным потребителем;
  • документы, подтверждающие эквивалентность или тождественность изделия медицинского назначения своему аналогу;
  • результаты технических испытаний, оценки безопасности и медицинских испытаний эффективности и безопасности изделия медицинского назначения.

Все документы для оформления регистрационного удостоверения на изделие медицинского назначения должны представляться на русском языке, либо иметь заверенный перевод на русский язык.

Информацию и полном перечне документов необходимых для оформления медицинской  техники и препаратов, Вы можете узнать у наши специалистов. 

#### Вы можете получить бесплатную консультацию наших специалистов прямо сейчас:####

  • обратившись к консультанту онлайн
  • позвонив в единый контактный центр в Санкт-Петербурге по телефону (812) 309-36-16
  • позвонив в единый контактный центр в Москве по телефону (495) 668-12-58
  • заполнив форму быстрого расчета заказа вверху страницы

####

Регистрация БАД

Регистрация биологически активных добавок

В Российской Федерации регистрация биологически активных добавок (БАД) является обязательной, регистрируются в соответствии с Постановлением Правительства РФ № 988 от 21 декабря 2000 года «О государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий» и Постановлением Правительства РФ № 262 от 04 апреля 2001 года «О государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации».

Кроме того, регистрация биологически активных добавок регламентирована Федеральным Законом № 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов» от 02 января 2000 года с изменениями от 28 декабря 2010 года.

Процедура регистрации включает в себя оценку соответствия БАД правилам изготовления и оборота; оценку возможности воздействия БАД на здоровье человека во время изготовления, применения или уничтожении; определение свойств, могущих быть потенциально опасными для жизни и здоровья людей.

Государственная регистрация биологически активных добавок проводится по следующей схеме:

Экспертную оценку представленных заявителем документов, которые характеризуют свойства данной биологически активной добавки и тех мер, которые предпринимаются для снижения негативного влияния продукции на здоровье человека;

Лабораторные испытания представленной биологически активной добавки на токсикологическое, гигиеническое, экологическое, санитарное соответствие.

Экспертную оценку проведенных лабораторных исследований;

Выдачу соответствующего свидетельства о государственной регистрации, которое дает право производства и обращения продукции на территории Таможенного союза.

Регистрация пищевых добавок и спортивного питания проходит через аналогичные этапы: проверка продукта, подготовка отчета о лабораторных исследованиях, подготовка пакета документов и непосредственно регистрация.

Срок действия свидетельства о регистрации БАД распространяется на весь период производства российской продукции и период поставок импортной.

Ввиду вступления России в Таможенный Союз отменена процедура получения санитарно-эпидемиологического заключения на технические условия для биологически активных добавок, произведенных в России.

Необходимые документы для регистрации БАД произведённых на территории Таможенного союза:

  • заявление на проведение государственной регистрации;
  • копии документов, описывающих производственный процесс (стандарты, сертификаты, инструкции, состав продуктов, рецепт производства), каждая из которых заверяется производителем;
  • письменное подтверждение от изготовителя, которое доказывает, что продукт отвечает заявленным требованиям;
  • инструкции по эксплуатации товаров или их копии, заверенные заявителем и подтвержденные изготовителем продукта;
  • копии упаковочных этикетов или макеты этикеток, заверенные заявителем;
  • документы на неизвестные компоненты, которые содержатся в продуктах, заверенные заявителем;
  • акт об отборе образцов для лабораторных исследований;
  • документы от производителя, которые свидетельствуют о наличии или отсутствии генно-модифицированных добавок;
  • протоколы лабораторных исследований и экспертные заключения, полученные на основе проведенных опытов;
  • выписки из реестра индивидуальных предпринимателей или юридических лиц;
  • ответственность за доверенные документы, которые предоставляются для регистрации.

Необходимые документы для регистрации БАД произведённых вне территории Таможенного союза:

  • Заявление от производителя;
  • Копии документов, согласно которым производится продукция – БАД (Стандарты, ТУ, ТИ и т.д.). данные документы должны быть заверены с законом Стороны, где производится госрегистрация;
  • Декларация производителя о наличии или отсутствии ГМО, пестицидов и прочих добавок  в продукции;
  • Документация изготовителя, оригинал либо заверенная копия, по применению продукции;
  • Уведомление в письменном виде от изготовителя о том, что произведенная им продукция соответствует документации;
  • Соответствующим образом заверенная копия документа, предоставляемая производителем, которая подтверждают безопасность и заявленное качество;
  • Заверенные копии упаковок или этикеток;
  • Заверенные копии или оригиналы документов об активности пищевых БАДов;
  • Заверенная соответствующим образом копия документа, выданного компетентным органом здравоохранения страны, в которой изготавливается пищевая биологически активная добавка, разрешающее в стране-производителе его свободное обращение и подтверждающее его полную безопасность;
  • Протоколы испытаний, научные отчеты, отчеты экспертов;
  • Заверенные соответствующим образом копии документов, которые подтверждают ввоз на территорию таможенного союза образцов подконтрольной продукции;
  • Документы изготовителя на иностранных языках должны быть переведены и заверены соответствующим образом. 

#### Вы можете получить бесплатную консультацию наших специалистов прямо сейчас:####

  • обратившись к консультанту онлайн
  • позвонив в единый контактный центр в Санкт-Петербурге по телефону (812) 309-36-16
  • позвонив в единый контактный центр в Москве по телефону (495) 668-12-58
  • заполнив форму быстрого расчета заказа вверху страницы

####

Свидетельство о государственной регистрации продукции (СГР)

В связи со вступлением России в Таможенный Союз было принято решение об отмене выдачи Санитарно-эпидемиологических заключений с 1 июля 2010 года. Санитарно-эпидемиологические заключения (СЭЗ), выданные ранее, сохраняют свою силу для ввоза на территорию России до 01 января 2012 года.  Вместо СЭЗ появился новый документ, подтверждающий безопасность продукции, – это Свидетельство о государственной регистрации таможенного союза (СГР ТС), которое действительно на территории Таможенного Союза трех стран (Россия, Республика Беларусь, Казахстан).

Компания «Сертификация и Экспертиза», предлагает Вам следующие услуги:

  • Замена СЭЗ на СГР ТС
  • Оформление Свидетельства о государственной регистрации под ключ
  • Оформление Экспертных заключений
  • Проведение лабораторных испытаний

на нижеперечисленную продукцию:

  • Минеральная и питьевая вода;
  • Тонизирующие напитки, алкогольная продукция, включая слабоалкогольную продукцию, пиво;
  • Пищевые добавки, БАДы, спортивное питание;
  • Косметическая продукция;
  • Средства и изделия гигиены полости рта;
  • Дезинфицирующие, дезинсекционные и дератизационные средства;
  • Товары бытовой химии;
  • Потенциально опасные химические и биологические вещества;
  • Материалы, оборудование, устройства и другие технические средства водоподготовки, предназначенные для использования в системах хозяйственно-питьевого водоснабжения;
  • Предметы личной гигиены для детей и взрослых; предметы детского обихода до трех лет: посуда и изделия, используемые для питания детей, предметы по гигиеническому уходу за ребенком; одежда для детей;
  • Изделия, предназначенные для контакта с пищевыми продуктами;
  • Медицинские изделия и лекарства.
Госрегистрация продукции — сроки
Свидетельства о государственной регистрации продукции не имеет срока давности, если только технология производства, состав или производитель не изменились. С перечнем необходимых документов на оформления Свидетельства о государственной регистрации продукции, как на отечественного производителя, так и зарубежного, Вы можете у знать у наших специалистов. 



Вашей компании необходимо получить Государственную регистрацию на определённый вид продукции, но Вы не знаете с чего начать?! Мы готовы ответить на Ваши основные вопросы!

####

 Специальное предложение всем держателям СЭЗ!####Всем держателям Санитарно-Эпидемиологических Заключений, срок действия которых оканчивается в 2012г. и далее, мы готовы сделать специальное предложение по выпуску СГР на продукцию, подлежащую государственной регистрации!

(812)309-36-16
(495)668-12-58

 

####

 

 

Реализованные проекты
© 1999 – 2016 «Сертификация и экспертиза»
197101, Санкт-Петербург, ул. Кропоткина 1, офис 422, 423
Телефоны: (812) 309-36-16, (495) 668-12-58